0312 815 13 25 - 26
lvt@lvt.com.tr
LVT Test Laboratuvarları

EMC Testi TS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 Standardı

EMC Testi TS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 Standardı

TS EN 60601-1-2 standardı Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) ürün standartlarından biridir. Elektrikli tıbbi ürün üreticileri, ürünlerini TS EN 60601-1-2 standardına göre tasarlar ve test (EMC Testi) ett

EMC Testi TS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 Standardı

EMC Testi TS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 Standardı

TS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 Standardı

ELEKTRİK TIBBİ DONANIM - BÖLÜM 1-2: TEMEL GÜVENLİK VE GEREKLİ PERFORMANS İÇİN GENEL ÖZELLİKLER - TAMAMLAYICI STANDARD: ELEKTROMANYETİK BOZULMALAR - ÖZELLİKLER VE DENEYLER

TS EN 60601-1-2 standardı Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) ürün standartlarından biridir. Elektrikli tıbbi ürün üreticileri, ürünlerini TS EN 60601-1-2 standardına göre tasarlar ve test (EMC Testi) ettirirler.

TS EN 60601-1-2 standardı elektrikli tıbbi cihazlar ve sistemler için temel güvenlik ve gerekli performans için genel EMC özelliklerini kapsar.

TS EN 60601-1-2 standardının amacı, elektrikli tıbbi cihazlar ve sistemlerin elektromanyetik uyumluluğu (EMC) için genel özellikleri ve deneyleri (EMC Testi) belirtmektir.


Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Deneyleri:

Elektromanyetik Uyumluluk deneyleri (EMC Testi) herhangi bir elektrikli ve elektronik cihazın veya sistemin, ortamdaki diğer cihaz veya sistemlerden etkilenmeden ve bunları etkilemeden çalışmasının kontrol edildiği testlerdir. EMC Testleri genel olarak, bağışıklık ve emisyon olmak üzere 2 genel kategoride incelenir.

TS EN 60601-1-2 standardında belirtilen Emisyon EMC Testleri;

  • Işınım Yoluyla Yayılım (Radiated Emission) Testi - Cispr 11 / TS EN 55011
  • İletim Yoluyla Yayılım (Conducted Emission) Testi - Cispr 11 / TS EN 55011
  • Harmonikler (Harmonics) Testi - TS EN 61000-3-2
  • Gerilim Dalgalanmaları ve Kırpışma (Flicker) Testi - TS EN 61000-3-3

TS EN 60601-1-2 standardında belirtilen Bağışıklık EMC Testleri;

  • Elektrostatik Boşalma (Electrostatic Discharge (ESD)) Testi - TS EN 61000-4-2
  • Işıyan, RF, Elektromanyetik Alan (Radiated Immunity) Testi - TS EN 61000-4-3
  • Elektriksel Hızlı Geçici Rejim / Ani Darbe (Electrical Fast Transients / Burst) Testi - TS EN 61000-4-4
  • Ani Yükselmeler (Surge) Testi - TS EN 61000-4-5
  • RF Alanlar Tarafından İletilen Bozulmalar (Conducted Immunity) Testi - TS EN 61000-4-6
  • Şebeke Frekansındaki Manyetik Bozulmalar (Magnetics) Testi - TS EN 61000-4-8
  • Gerilim Çukurları ve Kısa Kesintiler (Voltage Dips and Interruptions) Testi - TS EN 61000-4-11


Bağışıklık Deney Seviyeleri

Ortak Güç Girişler için;

EMC Testi

Bağışıklık Deney Seviyesi

ESD (Elektrostatik Boşalma)

61000-4-2

Temasla: ±8 kV

Hava yoluyla: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Radiated Immunity (Işıyan, RF, Elektromanyetik Alan) 61000-4-3

3 V/m* veya 10 V/m*

80 MHz – 2,7 GHz

%80 AM – 1 kHz

Magnetic Fields (Şebeke Frekansındaki Manyetik Bozulmalar)

61000-4-8

30 A/m

50-60 Hz

*Cihazın yapısı ve kullanım alanına göre değişiklik gösterir.


AC Güç Girişler için;

EMC Testi

Bağışıklık Deney Seviyesi

Burst (Elektriksel Hızlı Geçici Rejim / Ani Darbe)

61000-4-4

±2 kV

100 kHz

Surge (Ani Yükselmeler)

61000-4-5

±0,5 kV, ±1 kV Line to Line

±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Line to Ground

Conducted Immunity (RF Alanlar Tarafından İletilen Bozulmalar)

61000-4-6

3 V/m

0,15 MHz – 80 MHz

%80 AM – 1 kHz

Voltage dips - Interruptions (Gerilim Çukurları ve Kısa Kesintiler)

61000-4-11

%0 UT=0,5 çevrim*

%0 UT=1 çevrim

%70 UT=25/30 çevrim

%0 UT= 250/300çevrim

*Cihazın yapısı ve kullanım alanına göre değişiklik gösterir.


DC Güç Girişler için;

EMC Testi

Bağışıklık Deney Seviyesi

Burst (Elektriksel Hızlı Geçici Rejim / Ani Darbe)

61000-4-4

±2 kV

100 kHz

Surge (Ani Yükselmeler)

61000-4-5

±0,5 kV, ±1 kV Line to Line

±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Line to Ground

Conducted Immunity (RF Alanlar Tarafından İletilen Bozulmalar)

61000-4-6

3 V/m

0,15 MHz – 80 MHz

%80 AM – 1 kHz

*Cihazın yapısı ve kullanım alanına göre değişiklik gösterir.


Performans Kriterleri

Elektrikli tıbbi cihazlarına ve sistemlerine uygulanan EMC Testleri için temel güvenlik ve gerekli performans sağlanmalıdır. Test esnasında veya sonrasında; bileşen arızaları, programlanabilir parametrelerdeki değişiklikler, fabrika ayarına dönülmesi, çalışma modunun değişmesi, yanlış alarmlar, teşhis, tedavi ve izlemeye etki edebilecek gürültü veya bozulma vb. çok sayıda performans düşüşlerine izin verilmez.

Bu Başlıklarıda İnceleyin
32
Yardıma mı ihtiyacınız var ? Bizimle iletişime geçin